药物分析岗位职责1 职责描述: 1.在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算; 2.根据生物医药项目下面是小编为大家整理的2023年药物分析岗位职责五篇【精选推荐】,供大家参考。
药物分析岗位职责1
职责描述:
1.在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算;
2.根据生物医药项目部经理的安排,组织生物医药项目组,并安排组内研究员的培训和日常工作;
3.根据项目方案,组织人力和实验资源,并和其他部门协调,完成项目工作(包括如下内容);
-利用hplc、lc-ms联用等技术手段分析和鉴定蛋白质及肽;
-利用相关技术进行生物药物表征及质控的研发工作;
-从事生物药物的`质谱/色谱相关分离,分析方法的建立与优化;
-进行质谱谱图解析,数据分析处理,数据库检索,撰写分析报告;
-按照公司品保组的要求,完成工业项目运行中的原始记录、数据上传、签字确认等合规性工作;
-和生物医药项目服务有关的其他工作内容;
4.负责和客户方的技术讨论,就项目进度及发现的异常问题与客户进行售中沟通;
5.在完成项目工作后,协助销售代表,参与和客户方的售后沟通。
任职要求:
1.药物分析、生物大分子质谱、蛋白质组学、蛋白生化、生物化学、生物技术、生物信息、细胞免疫等相关专业,博士学位1年以上或者5年以上硕士相关工作经验;
2.具有蛋白质组学、生物制药cmc分析领域的工作经历;
3.具有蛋白质质谱lc-ms(必备),同时具备液相色谱hplc(uplc),ce,cd,biacore等相关仪器,sciex、thermo、waters等质谱操作及实验技术经验;
4.具有较强的动手能力及研究能力;
5.具有良好的沟通能力,责任心及团队合作精神;
6.虚心好学,愿意学习新技术及勇于接受新的挑战。
药物分析岗位职责2
职位描述
1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph,炽灼残渣、紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项;
2.带领技术团队依据*药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试;
3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作;
4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;
5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准;
职位要求:
1.本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先;
2.熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及*药典等;
3.具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4.具有gmp及iso17025质量体系意识;
5.良好的沟通及表达能力;
6.优秀的英文读写能力。
药物分析岗位职责3
岗位职责：
1、具有良好的实验能力，独立完成样品分析，熟练操作高效液相色谱仪、高分辨质谱仪等仪器；
2、负责液相及高分辨质谱的管理维护和日常运行，根据公司其他部门及外部客户的需要开展分析服务；
3、按照实验记录规范要求做好实验记录；完成项目结题报告的撰写；
4、相关领导布置的其他日常需要协助管理的事项；
5、公司管理层布置的其他事项。
职位要求：
1、本科或专科学历，中药学，药学相关专业；
2、良好的分析问题和解决问题能力，能为实验提出解决问题的思路或者方案；
3、遵守实验室管理制度；
4、遵守实验操作规范和记录规范；
5、良好的团队协作精神；
6、良好的书面和口头沟通能力。
药物分析岗位职责4
岗位职责:
1.独立完成设计化学药品的检测,规范撰写原始记录及注册申报资料;
2.对实验得出的数据整理、统计、分析,写出报告;
3.负责分析仪器的日常维护。
任职资格:
1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、化学分析等相关专业;
2.熟悉制剂研发期间的质量分析流程及技术转移流程,熟悉制剂分析常用仪器操作和维护,及药物分析方法;
3.沟通、执行能力强,良好的英文水*;
4.良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。
药物分析岗位职责5
岗位职责:
1.熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的调研、质量研究与稳定性研究;
2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
3.熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。
任职资格:
1.本科以上学历,3年以上药物分析研发经验,药物分析相关专业;
2.能够按照项目的研发计划独立进行药物的质量分析工作,了解生产管理、质量管理等方面知识;
3.能熟练查阅并阅读英文文献。
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